El traumatismo es la causa principal de muerte en los niños. No se han realizado ensayos clínicos a gran escala para orientar la mejor forma de reanimar a los niños con sangrado potencialmente mortal por lesión traumática. El ensayo MATIC-2 se está llevando a cabo para que los médicos puedan saber cuál es la mejor manera de tratar a los niños que sufren lesiones graves y sangrado. 

Hay varias formas en las que los médicos tratan a niños con sangrado intenso en los EE. UU. El propósito de este estudio es determinar qué paquete de atención es mejor para los niños lesionados. En los EE. UU., la mayor parte de la sangre que se dona se separa en componentes sanguíneos porque, de esa manera, se puede utilizar para ayudar a más personas. Por lo tanto, muchos niños lesionados reciben componentes sanguíneos (glóbulos rojos, plasma, plaquetas) en lugar de sangre completa. Si bien existen algunos indicios de que la sangre completa podría ser mejor al tratar a niños lesionados, actualmente no sabemos si la sangre completa o los componentes sanguíneos son más útiles para las personas que necesitan grandes cantidades de sangre después de una lesión. Los resultados de este estudio pueden utilizarse para determinar si se pondrá a disposición más sangre entera para su uso en niños con lesiones. Además, los niños de este ensayo pueden recibir un fármaco llamado ácido tranexámico (tranexamic acid, TXA) que ayuda a estabilizar los coágulos que se forman para detener el sangrado. El ácido tranexámico es el estándar de atención para los adultos lesionados y se utiliza para otras causas de sangrado en niños; además hay algunos indicios que sugieren que el ácido tranexámico también podría beneficiar a los niños que sangran como resultado de un traumatismo. Todos estos tratamientos incluidos en este estudio se utilizan de forma habitual en niños con sangrado potencialmente mortal debido a un traumatismo. 

Los niños de este estudio habrán sufrido una lesión grave y potencialmente mortal, lo que provoca una pérdida de sangre significativa. Dado que las transfusiones de sangre y la atención para salvar vidas deben comenzar muy pronto después de que los niños lesionados lleguen al hospital, no es posible que los tutores proporcionen el consentimiento por adelantado para entrar en un estudio. Por lo tanto, los médicos inscribirán a los niños en el estudio sin obtener el consentimiento de los padres con antelación y obtendrán el consentimiento para continuar la participación después de que el niño esté estable. 

Este estudio se está llevando a cabo en 20 centros de los EE. UU. y se inscribirá a 1,000 personas. 

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