Dado que se debe tratar de inmediato a un niño que ha sufrido un accidente que pone en peligro su vida o que deja de respirar, no habrá tiempo de pedir permiso a los padres. Los padres serán notificados después de que se incluya a su hijo en el estudio. 

La investigación de cuidados intensivos en ocasiones se realiza conforme a las regulaciones de la Excepción de Consentimiento Informado (EFIC, por sus siglas en inglés). En muchas enfermedades que ponen en peligro la vida, los pacientes están inconscientes o demasiado enfermos para dar un consentimiento informado verbal o escrito. Las reglas federales de la EFIC se desarrollaron en 1996 para permitir la exención de obtener y documentar el consentimiento informado para una clase de investigación estrictamente limitada.

Múltiples agencias someten las investigaciones llevadas a cabo bajo las reglas de la EFIC a niveles de regulación extremadamente altos para garantizar que los sujetos de la investigación reciban toda la protección disponible según la ley. La investigación realizada bajo las reglas de la EFIC no podría realizarse de otra manera debido a la naturaleza potencialmente mortal de la enfermedad o lesión. La investigación realizada conforme a la EFIC debe cumplir con la promesa de un nuevo tratamiento que sea al menos igual o mejor que lo que está disponible actualmente.

De acuerdo con las regulaciones de la FDA, para reunir los requisitos para la EFIC, el estudio de investigación debe incluir a participantes que sufran una lesión o un proceso de una enfermedad que ponga en peligro su vida, para los cuales el estándar de atención actual está asociado a un índice muy alto de fracaso o mortalidad. Además, debe haber evidencia razonable de que la investigación tiene el potencial de brindar un beneficio real y directo al paciente. Los estudios deben apegarse a los estándares éticos más altos.

El uso de un ensayo clínico aleatorizado como éste es el "estándar de oro" para determinar qué funciona mejor para las personas. En el caso de los tratamientos que deben administrarse de inmediato para que sean eficaces, las entidades reguladoras federales y muchos especialistas en ética que estudian este campo consideran que la investigación con EFIC es apropiada. La obligación de mejorar los tratamientos estándar que producen resultados deficientes en condiciones que ponen en peligro la vida también se considera un imperativo ético, al igual que mantener los derechos individuales de los ciudadanos. En los ensayos EFIC, los ciudadanos reciben un tratamiento estándar además del tratamiento de investigación. Para ser aprobado de esta manera, el tratamiento de investigación debe haber demostrado ser prometedor en estudios anteriores o más pequeños.

Antes de que se inicie cualquier ensayo EFIC, el gobierno de los Estados Unidos requiere que las instituciones participantes realicen un proceso de "Consulta comunitaria y divulgación pública." Durante este proceso, el estudio se anuncia en las comunidades donde se llevará a cabo la investigación y se invita a los miembros de la comunidad a dar sus propias opiniones y comentarios sobre el estudio propuesto. Los resultados de estas interacciones se informan al Comité de Revisión Institucional (IRB) que supervisa la investigación.

Hay información adicional disponible en el sitio web de la EFIC de la Administración de Alimentos y Fármacos de los Estados Unidos  y en el Código de Regulaciones Federales.